產品使用說明書
【產品名稱】一次性使用精密過濾輸液器
【型號規格】型號：A 型(A1、A2、TA1、TA2、YA1、YA2、TYA1、TYA2)、B 型(B1、B2、YB1、YB2)，藥液過濾器標
稱孔徑 2.0μm、3.0μm、5.0μm，配針規格：0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm。
【產品性能】本品的主要材料為醫用聚氯乙烯塑料(PVC)，僅供一次性使用；本產品經環氧乙烷滅菌，無菌、
無熱原。
【結構組成】本品的結構為進氣式，各型號的組成如下：
型號
組成
A
A1
瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、空氣過濾器、滴管、滴斗、二通、管路、流量調節器、注射件、精
密藥液過濾器、外圓錐接頭、輸液針
A2
瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、空氣過濾器、滴管、滴斗、二通、管路、流量調節器、精密藥液過
濾器、外圓錐接頭、輸液針
TA1
瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、空氣過濾器、滴管、滴斗、二通、管路、流量調節器、注射件、精
密藥液過濾器、外圓錐接頭、輸液針、輸液貼
TA2
瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、空氣過濾器、滴管、滴斗、二通、管路、流量調節器、精密藥液過
濾器、外圓錐接頭、輸液針、輸液貼
YA1
瓶塞穿刺器保護套(2 個)、瓶塞穿刺器(2 個)、空氣過濾器(2 個)、止液夾(2 個)、三通、滴管、滴斗、
二通、管路、流量調節器、注射件、精密藥液過濾器、外圓錐接頭、輸液針
YA2
瓶塞穿刺器保護套(2 個)、瓶塞穿刺器(2 個)、空氣過濾器(2 個)、止液夾(2 個)、三通、滴管、滴斗、
二通、管路、流量調節器、精密藥液過濾器、外圓錐接頭、輸液針
TYA1
瓶塞穿刺器保護套(2 個)、瓶塞穿刺器(2 個)、空氣過濾器(2 個)、止液夾(2 個)、三通、滴管、滴斗、
二通、管路、流量調節器、注射件、精密藥液過濾器、外圓錐接頭、輸液針、輸液貼
TYA2
瓶塞穿刺器保護套(2 個)、瓶塞穿刺器(2 個)、空氣過濾器(2 個)、止液夾(2 個)、三通、滴管、滴斗、
二通、管路、流量調節器、精密藥液過濾器、外圓錐接頭、輸液針、輸液貼
B
B1
瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、空氣過濾器、滴管、滴斗、二通、管路、流量調節器、注射件、精
密藥液過濾器、外圓錐接頭、外圓錐護套
B2
瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、空氣過濾器、滴管、滴斗、二通、管路、流量調節器、精密藥液過
濾器、外圓錐接頭、外圓錐護套
YB1
瓶塞穿刺器保護套(2 個)、瓶塞穿刺器(2 個)、空氣過濾器(2 個)、止液夾(2 個)、三通、滴管、滴斗、
二通、管路、流量調節器、注射件、精密藥液過濾器、外圓錐接頭、外圓錐護套
YB2
瓶塞穿刺器保護套(2 個)、瓶塞穿刺器(2 個)、空氣過濾器(2 個)、止液夾(2 個)、三通、滴管、滴斗、
二通、管路、流量調節器、精密藥液過濾器、外圓錐接頭、外圓錐護套
【適用范圍】本品適用于臨床人體靜脈重力輸液?！窘砂Y、注意事項、警示及提示】
1.使用前請閱讀使用說明書。
2.本品含有 DEHP。
3.臨床醫務人員應注意 DEHP 對高風險人群（青春期前男性、懷孕和哺乳期婦女、新生兒）的可能毒性，
盡量選用替代產品。
4.本品不宜用于輸注脂肪乳等脂溶性液體和藥物。
5.根據國內外研究資料，臨床醫務人員應注意 PVC 管路會與所輸注藥物發生相互作用而導致藥效改變。
6.本品禁止用于輸注與 PVC 不相容的藥物。
7.本品不宜用于核磁環境。
8.卸下靜脈針保護套時，切勿碰傷針尖。
9.本品僅供一次性使用,打開包裝立即使用。
10.本品僅限臨床重力輸液，禁止用于高壓輸注系統。
11.操作時禁止用手或未消毒物品碰及接觸藥液的部位。
12.生產批號及失效年月見初包裝封口處，注意在有效期內使用。
13.啟封單包裝前請檢查：包裝破損、保護套脫落或內有異物禁止使用。
14.本品使用過程中，如發生不良反應(如熱原反應)，應立即停用，取下本品，查找原因。
15.本品的使用必須符合醫療機構相關操作規范及相關法規的要求，輸液操作僅限于經培訓合格的醫生或護理人員實施和監護。
【使用方法】
1.開啟密封完好的單包裝取出產品，關閉流量調節器，去掉瓶塞穿刺器保護套，將瓶塞穿刺器插入輸
液瓶（袋）的密封件。
2.倒掛輸液瓶，用手擠壓滴斗，使藥液進入滴斗的 1/2 以上處，排凈管內空氣。
3.取下靜脈針保護套，進行靜脈穿刺。
4.打開流量調節器，流量大小可用流量調節器控制。
5.使用前應將輸液針與藥液過濾器的連接部位或外圓錐接頭緊固，防止漏液。
6.輸液過程如需加藥，應選用配有加藥件的產品，可將加藥件消毒后直接注入。
7.本品對使用的環境條件無特殊要求，但建議在 18-35℃的環境中使用。
8.本品用后毀形，按照國家相關法規要求集中銷毀。
【貯存運輸】
1.本品的大包裝堆碼層數不超過 6 層。
2.本品應避免在高溫高濕場所存放，遠離含氯類消毒物品存放。
3.本品在裝卸和運輸過程中應小心搬放，謹防重壓、陽光直曬或雨雪浸淋。
4.本品應儲存在相對濕度不大于 80%、無腐蝕性氣體、陰涼干燥、通風良好、潔凈的室內。
【有效期限】本品的生產日期或生產批號見標簽的標識，自滅菌之日起無菌有效期兩年。
【技術要求編號】國械注準 20203140022
【產品注冊證編號】國械注準 20203140022
【生產許可證編號】黑食藥監械生產許 20190005 號
【注冊人名稱】黑龍江升華醫療器械有限公司
【注冊人住所】黑龍江省七臺河市新興區金沙新區金河產業園區
【生產企業】同【注冊人名稱】
【住所】同【注冊人住所】
【生產地址】同【注冊人住所】
【聯系方式】電話 0464-6107888郵編 154600
【說明書編制日期】2019 年 1 月 1 日
【說明書修訂日期】2019 年 12 月 6 日
【圖形、符號、縮寫】
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